Bedrocan wird seine neue medizinische Cannabissorte mit hohem CBD-Gehalt in Dänemark produzieren

Bedrocan, einer der größten und ältesten europäischen Anbieter von pharmazeutischem und medizinischem Cannabis, hat seine Absicht bekannt gegeben, eine neue Cannabissorte mit hohem CBD-Gehalt, Bedrolina, auf den Markt zu bringen.

Mit dieser Markteinführung wird das Unternehmen seine Aktivitäten in Dänemark erheblich ausweiten, die Indoor-Produktionsanlage im Land nutzen und zum ersten Mal in seiner Geschichte mit dem Anbau im Freien beginnen.

Die Expansion in Europa erfolgt zu einer Zeit, in der das Unternehmen auch versucht, seine Aktivitäten auf der anderen Seite des Atlantiks auszuweiten, indem es bekannt gab, dass es bereit ist, zum ersten Mal seit 2016, als es sein Geschäft an Canopy Growth verkaufte, nach Kanada zurückzukehren.

Bedrocans kaufmännischer Leiter Varun Arora erklärte gegenüber Business of Cannabis: „Im Wesentlichen sehen wir uns als eine Contract Manufacturing Organisation (CMO), die seit über 20 Jahren mit der niederländischen Regierung zusammenarbeitet, und wir streben nun an, ähnliche Dienstleistungen für die Pharmaindustrie zu erbringen.“

„Wir haben uns schon immer auf den Anbau von standardisiertem Cannabis spezialisiert, und obwohl es in Europa und anderswo viele Anbauer gibt, sind wir seit über 20 Jahren profitabel, was uns von anderen unterscheidet.“

Bedrolina

Im vergangenen Monat kündigte Bedrocan seine Absicht an, Bedrolina auf den Markt zu bringen, eine Cannabissorte mit etwa 14 % CBD und weniger als 1 % THC.

Dies wäre eine Antwort auf die steigende Nachfrage nach Cannabissorten mit hohem CBD-Gehalt, da die meisten der derzeit auf dem Markt erhältlichen Sorten im Freiland angebaut werden, was ihren CBD-Gehalt verringert und sie für pharmazeutische Zwecke ungeeignet macht.

Bedrocan hat daher eine spezialisierte Produktionsanlage in Dänemark gebaut, die im ersten Quartal des nächsten Jahres in Betrieb genommen werden soll.

Laut Arora wird der Standort in Dänemark es dem Unternehmen ermöglichen, ohne die Einmischung der niederländischen Regierung, aus der es stammt, zu operieren.

Das Opiumgesetz (Opiumwet) ist das wichtigste niederländische Gesetz, das die Kontrolle und Klassifizierung von Betäubungsmitteln regelt.

Obwohl die Niederlande die Herstellung, Verschreibung und den Verkauf von medizinischem Cannabis seit 2003 durch die Einführung von Ausnahmen vom Opiumgesetz erlauben, wird medizinisches Cannabis immer noch als Substanz der „Liste II“ betrachtet und unterliegt strengen Vorschriften.

Bedrocan ist seit einiger Zeit als staatlich zugelassener Cannabisproduzent im Land tätig und versorgt Patienten über Apotheken mit Produkten in pharmazeutischer Qualität, versucht aber nun, seine Aktivitäten ins Ausland auszuweiten.

„Die Regierung erlaubt uns, innerhalb des Rahmenabkommens nur fünf Sorten zu produzieren, ohne jegliche Änderungen an der Form des Produkts. Tatsächlich dürfen wir nur für einen einzigen Kunden anbauen: das Amt für medizinisches Cannabis (OMC) der niederländischen Regierung. Wir sind jedoch berechtigt, Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten durchzuführen, wie die Erforschung anderer Stämme und Produktformen, was wir bei Bedrocan und in anderen Unternehmen des Ökosystems tun“, erklärte Arora.

Bedrocan bei der Arbeit

Er fügte hinzu, dass Bedrocan aus zwei Gründen beschlossen hatte, nach einer dritten Sorte mit hohem CBD-Gehalt zu suchen – die anderen sind Bediol mit einem Verhältnis von 6,3 % THC und 8 % CBD und Bedrolite mit weniger als 1 % THC und 7,5 % CBD.

Erstens ist es „unglaublich schwierig“, eine Sorte mit hohem CBD-Gehalt zu finden, da eine Erhöhung des CBD-Gehalts oft mit einer Erhöhung des THC-Gehalts einhergeht.

„Die meisten Hanfsorten, die unter der Schwelle von 0,3 % THC bleiben, überschreiten nie den CBD-Gehalt von 4-5 %. Nach gründlicher Arbeit ist es uns gelungen, eine genetische Sorte zu stabilisieren, die für Extraktoren besonders interessant ist“.

Bei weniger potenten Sorten wie Bedrolite braucht man „viel Material“, um Extrakte herzustellen.

„Die Forschungs- und Entwicklungsarbeiten an dieser neuen Sorte dauerten einige Jahre und wir haben sie vor etwa zweieinhalb Jahren stabilisiert. Leider konnten wir aufgrund der niederländischen Vorschriften nicht viel damit anfangen. Das Hauptziel war es, eine Sorte mit einem höheren Cannabinoidgehalt zu schaffen, um die Extraktion effizienter zu gestalten, im Vergleich zu den aktuellen Prozessen, bei denen die meisten Produkte in Apotheken hergestellt werden.“

Bedrocan in Dänemark

Bedrocans Produkte sind in Dänemark seit 2018 erhältlich, als sie von CanGross Aps im Rahmen des Eröffnungspilotprogramms für medizinisches Cannabis des Landes, das bis 2025 laufen soll, registriert wurden.

Das Pilotprogramm ermöglicht es allen dänischen Ärzten, Cannabis zu verschreiben, ohne dass sie dafür eine Spezialisierung, eine spezielle Ausbildung oder eine besondere Zertifizierung benötigen. Bedrocan bietet über die WTO derzeit drei verschiedene Referenzen im Rahmen des Programms an, die als „Kräutertee“ eingestuft und in 5-Gramm-Packungen verkauft werden.

Mit der Ausweitung seiner Marktpräsenz hofft Bedrocan jedoch, von den größeren Freiheiten zu profitieren, die das dänische Regulierungssystem zulässt, was ihm eine „bessere Kontrolle (seiner) Operationen“ ermöglicht.

Obwohl Bedrocan in der Lage war, jedes Jahr regelmäßig zwischen 3,4 und 3,8 Tonnen (davon 1,7 bis 2,1 Tonnen nach Deutschland) aus den Niederlanden zu exportieren, bedeuten die Engpässe in der Lieferkette und die ungleiche Kontrolle der Importe, dass der Markt für medizinisches Cannabis weitgehend gelähmt ist.

„Wir hatten auf Veränderungen in der niederländischen Politik gehofft, insbesondere seit 2020, als die Regierung eine Beratungsfirma beauftragte, Empfehlungen zu liefern, die das widerspiegelten, was viele in der Branche seit Jahren sagen.“

„Wir haben jedoch beschlossen, dass wir mehr Kontrolle über unsere Geschäfte übernehmen müssen, und Dänemark war eine ideale Option. Es bietet eine größere regulatorische Freiheit als die Niederlande, während es gleichzeitig ein engmaschig kontrolliertes Regulierungssystem beibehält, wie es für einen geregelten Stoff angemessen ist. Das dänische Regulierungssystem hat uns überzeugt, ganz abgesehen von den betrieblichen Überlegungen.“

Nachdem sie 2022 mit der Suche nach einem Produktionsstandort begonnen und sich für den Bau einer eigenen Anlage entschieden hatte, um ihren anspruchsvollen Anbaumethoden gerecht zu werden, steht die Anlage nun „kurz vor der Inbetriebnahme“, wobei die ersten Produkte aus der Anlage „gegen Ende des ersten Quartals“ 2025 erwartet werden.

„Dänemark bietet uns mehr Flexibilität bei der Arbeit mit verschiedenen Sorten, und wir sind offen für potenzielle Partner, die möchten, dass wir ihre Stämme produzieren. Einige der Dinge, die wir in den Niederlanden nicht tun konnten, werden nun in Dänemark möglich sein. Beispielsweise könnten wir im Rahmen dieses flexibleren Systems unter anderem Sorten wie Bedrolina produzieren“

Bedrocan plant außerdem, zum ersten Mal einen Freilandanbau zu starten, wobei die Biomasse im Freien hauptsächlich für die Kosmetikindustrie bestimmt ist.

Auch hier geht es darum, die steigende Nachfrage nach CBD zu befriedigen, die zum Teil auf die Aufnahme von natürlich vorkommendem Cannabidiol in die Cosing-Datenbank zurückzuführen ist, in der alle in Europa für Kosmetika zugelassenen Stoffe aufgelistet sind.

Da das in Kosmetika verwendete CBD ein „sehr, sehr stark verarbeitetes Produkt ist, manchmal mit einer Reinheit von über 99 %“, schlägt Arora vor, dass es „interessant ist, im Freien zu geringeren Kosten anzubauen“.

Er möchte jedoch betonen, dass es sich um ein „völlig anderes Projekt“ handelt als die Indoor-Operationen, die sich strikt auf den medizinischen Markt konzentrieren werden.